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市食药监局川汇分局开展药品零售企业GSP认证跟踪检查工作

来源:川汇分局  日期:2018-12-10  人气:172

为加强药品经营企业监督管理,进一步强化企业诚信体系自律意识,督促企业自觉遵守《药品经营质量管理规范》(简称GSP)要求,全面提高药品经营企业质量管理水平。近日,食药监局川汇分局积极开展2018年度辖区药品零售企业GSP认证跟踪检查工作。

该局召开了专题会议安排部署,并制定了检查方案,抽调GSP检查员组成三个检查组,此次检查针对2015年12月31日前取得新版《GSP证书》的42家药品零售企业进行。检查人员严格按照GSP认证现场检查的方式和程序进行重点对企业质量负责人、GSP认证后各岗位、企业药品质量管理制度执行情况;企业的硬件设施有无变更,变更后有无及时进行许可、认证;中药材、中药饮片的购、销、存情况;购进、验收及销售、储存等记录是否真实完整上次认证检查时提出的缺陷项目及日常监管中发现问题的整改落实情况等176项检查内容进行了全面检查。

截止目前,川汇分局已全部完成检查工作任务,对42家药品零售企业检查中共发现存在问题378条,均下达了责令限期整改,并对检查中发现不符合GSP要求的企业进行了行政处理。分局下一步要对限期整改的单位进行整改后再检查,确保跟踪检查不走过场,取得实效,确保辖区药品安全水平。

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